Step 1
评估与立项
确认产品配方是否在保健食物质料目录内,判断适用注册制或备案制,评估申报可行性并出具立项方案。。。
Step 2
配方与工艺研发
凭证申报要求确定配方、、剂型,制订产品生产工艺规程及企业质量标准。。。
Step 3
中试样品生产
在切合GMP规范的车间完成注册/备案所需的三批中试样品生产。。。
Step 4
产品全项磨练
将中试样品送有资质的磨练机构,完成清静性、、毒理学、、功效学、、稳固性等所有强制检测项目。。。
Step 5
申报质料撰写
撰写配方依据、、工艺规程、、企业标准、、标签说明书等全套注册/备案手艺文件。。。
Step 6
提交与跟进
通过国家市场羁系总局系统提交申请,全程跟进审评进度,协助回复审评中心提出的补正意见。。。
Step 7
现场核查配合(注册制项目)
配合羁系部分对生产现场举行动态核查,确保切合保健食物生产允许条件。。。
Step 8
获证与交付
取得保健食物注册证书或备案凭证,完成全套手艺文件和生产资料的最终交付。。。